一、净化工程概述
控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
控制目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境;降低污染和交叉污染的危险;保护员工,保护周边环境。
控制要素
洁净控制要素主要有:洁净度、温湿度、压差、气流组织、照度、自净
实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和 预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):
1、洁净度:无要求
2、压差:阶梯压差
3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求
4、温度℃:18~27
5、相对湿度%:30~70
6、噪声dB(A):≤60
7、较低照度lx:300
上诉指标是建立P2实验室的较低要求,建设者可根据实际需要
适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
建筑、结构和装修要求
现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的P2实验室(国标中,要求新建P2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建P2实验室,应重点注意以下几个问题。
1、在共用建筑物中建P2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。
2 、如果没**械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应**械通风系统,否则,温湿度指标难以保证) 。
3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。
空调、通风和净化
为满足P2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计 等。这方面,应重点处理好以下几个问题:
1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。
2、生物安全柜与排风系统连接
I级 排风比例**,密闭连接。
II级 A型 排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。
B1型 排风比例70%,密闭连接。
B2型 排风比例**,密闭连接。
3 、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,较大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室 内气流较下游,即较远离送风口处)。
生物安全柜的排风不能代替室内排风。
排水
含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统
电气设置
1、应设**配电箱。
2、电源宜设置漏电检测报警装置。
3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。
4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。
5、应设紧急发光疏散指示标志。
消防
建筑物耐火等级不低于二级
基于P4实验室的危害程度,P4实验室建设与管理必须满足以下要求:
一、P4实验室内必须严格设置安全防护防范措施。
在P4实验室中处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其能摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。
二、P4实验室空气与水的供给要严格按要求消毒处理。
在P4实验室中处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其能摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。
P4实验室中所有的空气和水的供给,均要经过生物安全4级(或P4)实验室所要求的消毒程序,并达到同级别要求,以消除意外释放的可能性。在P4实验过程中发现当一个病原体被怀疑或可能有抗防护实验室药性时都必须在BSL-4实验室进行处理,直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作,或移交至一个较低水平的实验室。
三、P4工作人员的素质培训一定要达到专业*级别并有归口科学家进行监管指导。
P4实验室的工作人员必须对于他们在处理较其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。工作人员均需受过专业训练与实地处理这些病原体的合格专业人士,并有相应科学家的监督。P4实验室的出入受到实验室主管部门或主管人员的严格控制。
四、P4实验室的选址一定要达到危害控制的要求。
P4实验室必须是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物,且与该区域内其他建筑物完全隔离。且P4实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册,如此一来即使实验室受到损害,会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发,而工作领域内的所有活动只限于III级生物安全柜,或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。
P4实验室是生物安全实验中要求较严格的实验场所,也是生物科目类研究、试验等学术工作中较高防护级别的实验室。P4实验室是生物安全研究水平级别的实验室。因此,在设计、规划、建设、施工时一定要严格遵守标准及使用管理部门的要求进行!